Quality leads to success

We will help you find the best way to achieve it

Consultoría

Ofrecemos una variedad de servicios de consultoría para ayudarlo a implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad.

leer mas…

Regulatorio

Combinamos nuestro conocimiento y experiencia para brindar resultados que nos permiten cumplir con éxito sus requerimientos.

leer mas…

Auditorías

Ayudamos a su organización a cumplir con los requisitos de sus sistemas de gestión y a garantizar la efectividad de sus proveedores.

leer mas…

Consultoría

Nuestros servicios Incluyen:

IMPLEMENTACION SGC

Si su empresa está considerando implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y obtener una certificación, estamos aquí para guiarlo y hacer que el proceso sea lo más sencillo posible.

Nos especializamos en:
✓ ISO 13485:2016 – Equipos Médicos
✓ ISO 9001:2015 – General
✓ FDA GMP – Equipos Médicos
ANALISIS DE SU SISTEMA

Podemos evaluar el desempeño actual de sus procesos para identificar las diferencias entre el estado actual de sus operaciones y dónde le gustaría estar.

SOPORTE

Brindamos soporte de desarrollo a los sistemas de gestión implementados ayudando a las organizaciones a avanzar hacia sus metas establecidas.

CONSULTA GRATUITA

Regulatorio

Nuestros servicios incluyen:

REGULACIONES FDA
✓ Registro de Empresas
✓ Listado de Productos
✓ Certificados de Libre Venta
REGISTRO DE PRODUCTOS
✓ FDA – Estados Unidos
✓ Marca CE – Europa
✓ Latinoamérica incluyendo:
– INVIMA – Colombia
– COFEPRIS – México
 
Consulta Gratuita

Auditorías

Nuestros servicios incluyen:

AUDITORIAS INTERNAS

Optimice y mejore su Sistema de Gestión realizando Auditorías Internas con profesionales experimentados en procesos de auditoría ISO / GMP.

EVALUACION DE SUPLIDORES

Mediante auditorías e inspecciones podemos ayudar a mantener a sus proveedores alineados de acuerdo a sus requerimientos, esto es crucial para mantener o elevar la calidad de su producto y, en consecuencia, la satisfacción del cliente.

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

La competencia global implica que las organizaciones deben cumplir con los estándares internacionales para garantizar la calidad de sus productos y servicios. Podemos ayudarlo a cumplir con los requisitos de evaluación de la conformidad establecidos, aceptados e internacionalmente reconocidos.

Consulta Gratuita

AG Consulting Group

Ofrecemos un servicio personalizado a nuestros clientes con la misión de satisfacer sus necesidades, brindándoles soluciones relacionadas a la gestión de procesos, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de requerimientos regulatorios.

Contamos con más de 12 años de experiencia en el área de implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad para fabricantes de equipos médicos. Logros en certificaciones ISO 13485, ISO 9001, implementación GMP del FDA estadounidense y Certificación Europea (Marca CE)

Entregamos valor real, soluciones exitosas y un servicio de clase mundial.

Confidencialidad

Mantenemos el compromiso hacia nuestros clientes, salvaguardando celosamente la confidencialidad de sus derechos de propiedad y no divulgar información relacionada con los productos o desarrollo tecnológico que puedan afectar sus intereses.

Servicio al Cliente

Mantenemos el compromiso de servir a nuestros clientes oportunamente con profesionalismo, amabilidad, cortesía y ética enfocados en solventar la necesidad detectada, utilizando nuestra experiencia y conocimiento técnico. Aseguramos una comunicación clara, eficaz y continua.

Contáctanos

Consulta cualquiera de nuestros servicios de manera gratuita